政策法规
- 2017-02-14 材料项目和资金管理文件及解读
- 2020-07-03 国家药监局综合司公开征求《药品检查管理规定（征求意见稿）》意见
- 2020-07-03 国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告
- 2020-07-03 国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿的公告
- 2020-07-02 《药物临床试验登记与信息公示管理规范（试行）》通告
- 2020-07-02 CDE发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范（试行）》的通告
- 2020-07-02 《药审中心补充资料管理规范（征求意见稿）》发布
- 2020-07-02 M4模块一行政文件和药品信息
- 2020-07-02 《研发期间安全性更新报告管理规范（试行）》发布了！
- 2020-07-01 国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告
- 2020-07-01 国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告
- 2020-07-01 国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求（试行）的公告
- 2020-07-01 关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）及有关事项的…
- 2020-06-22 关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的通知
- 2020-06-22 五部门联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》
- 2020-06-18 国家药监局关于药品注册相关系统升级改造的公告
- 2020-06-17 关于实行《中国药典》药用辅料标准品种监护人管理的通知
- 2020-05-19 关于公开征求《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》…
- 2020-05-19 CDE征求意见稿：《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》
- 2020-05-18 关于对ICH E6（R2）《药物临床试验管理规范》修订工作开展问卷调查的通知
政策与图书
